Медичний юрист
Від заснування медичного бізнесу (клініки, лікарні, кабінети будь-якої спеціалізації, включно із фармацією, косметологією та стоматологією), супроводу поточної діяльності (ліцензування, договори, оподаткування, захист персональних даних, перевірки тощо) до захисту лікарів від висунутих претензій.
Адвокат для медиків, стоматологів, фармацевтів та косметологів
Медичне право
– це комплексна галузь права, сукупність правових норм, що регулюють суспільні відносини у сфері медичного обслуговування, зокрема надання медичної допомоги, з метою забезпечення прав людини у сфері охорони здоров’я.
Медична діяльність – це медична допомога пацієнтам медичними та фармацевтичними працівниками в рамках законних та етичних норм. Вона є інтегрованим технологічним процесом згідно зі стандартами якості, установлених Міністерством охорони здоров’я.
Медичні заклади:
- установи, що надають діагностичні, лікувальні, профілактичні послуги первинної – третинної медичної допомоги, в т.ч. стоматологія;
- фармацевтичні підприємства: виробники лікарських засобів і виробів медичного призначення, аптеки тощо;
- медична косметологія: салони краси (пілінги, масажі, мезотерапія, ботулінотерапія…) тощо.
Відповідальність
Медичний заклад, як роботодавець, несе цивільноправову відповідальність за свого працівника – лікаря.
У випадку, коли медичний заклад виплачує відшкодування пацієнту через судове рішення за неналежно надані медичні послуги, він має право звернутися з регресним позовом до лікаря і зобов’язати його компенсувати зазначені виплати.
Кримінальна відповідальність, з іншого боку, є персональною і несе її особисто лікар, якщо його дії становлять склад злочину згідно з Кримінальним кодексом.
Медичний юрист надає наступні послуги для медиків:
Заснування медичного бізнесу:
Вибір організаційної форми та оподаткування, засновницькі документи, реєстрація.
Згідно зі ст. 16 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, заклади охорони здоров’я можуть бути утворені та функціонувати у різних формах власності, а саме: державні, комунальні, приватні, або засновані на змішаній формі власності.
Заклади охорони здоров’я приватної власності мають вільний вибір організаційно-правової форми, яка визначається як форма здійснення господарської (підприємницької) діяльності з відповідною правовою основою.
Це визначає характер взаємин між засновниками (учасниками) закладу, режим майнової відповідальності за зобов’язаннями підприємства (організації), порядок створення, реорганізації, ліквідації, управління, розподілу одержаних прибутків та можливі джерела фінансування діяльності тощо.
Юридичні послуги включають:
- консультування з приводу обрання організаційно-правової форми здійснення медичної діяльності та форми оподаткування;
- створення, державна реєстрація медичного закладу;
- реорганізація та припинення медичних закладів;
- підготовка необхідних документів;
- подання та отримання реєстраційних документів.
Строк реєстрації – від 3 робочих днів.
Вартість від 5 000 грн.
Більше читайте в нашій статті…
Ліцензування медичної діяльності будь-якої спеціалізації:
Згідно зі ст. 17 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я” провадження господарської діяльності в сфері охорони здоров’я, яка відповідно до закону підлягає ліцензуванню, дозволяється лише за наявності ліцензії.
Ліцензія – це право, яке надається суб’єкту господарювання для здійснення певного виду господарської діяльності або частини такої діяльності, яка підлягає ліцензуванню.
Ліцензування медичних закладів здійснюється органом ліцензування згідно з ліцензійними умовами для кожного закладу охорони здоров’я/кожного місця провадження на підставі документів:
- відомості про стан матеріально-технічної бази;
- наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
- установчі / реєстраційні документи суб’єкта господарювання.
Ліцензія видається на необмежений строк.
Послуги юриста з оформлення практики на надання медичних послуг включають:
- оформлення документів згідно з ліцензійними умовами;
- подання документів до МОЗ;
- супровід процесу ліцензування;
- отримання медичної ліцензії.
Строк оформлення – від 15 робочих днів.
Вартість:
- фізична особа-підприємець – від 7 000 грн.
- юридична особа – від 10 000 грн.
Більше читайте в нашій статті…
Реєстрація медичних препаратів:
Згідно зі ст. 9 Закону України “Про лікарські засоби” обіг та застосування лікарських засобів дозволяються після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.
Державна реєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ у визначеному МОЗ порядку.
У разі коли лікарський засіб зареєстрований Європейським агентством з лікарських засобів, державна реєстрація оригінального лікарського засобу здійснюється без проведення зазначеної експертизи.
Наказом МОЗ здійснюється державна реєстрація лікарського засобу, в результаті чого затверджуються методи контролю якості, інструкція про застосування лікарського засобу (інструкція для медичного застосування), а також призначається реєстраційний номер.
Цей номер включається до Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.
Після проведення державної реєстрації лікарського засобу або медичного імунобіологічного препарату, факт цієї реєстрації підтверджується видачею реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб або медичний імунобіологічний препарат.
Лікарський засіб може застосовуватися в Україні протягом п’яти років з дня його державної реєстрації з подальшою перереєстрацією на необмежений строк.
Строк оформлення: від 6 місяців до 2 років або більше.
Зазвичай, на цей період впливають деталі досліджень безпеки та ефективності, вивчення фармакокінетичних та фармакодинамічних характеристик, а також документація щодо виробництва та якості продукту.
Вартість:
- попередній аналіз документів – від 500 USD;
- оформлення – від 8000 USD.
Більше читайте в нашій статті…
Супровід господарської діяльності медичних закладів / Судова практика:
Фундаментальною потребою будь-якого медичного закладу є приведення до ладу всієї внутрішньої структури діяльності, яка базується на первісній обліковій, організаційно-розпорядчий, дозвільній та іншій документації.
Так, документи лікувальних закладів, які потребують юридичної допомоги, включають:
- правила внутрішнього трудового розпорядку;
- положення про штатні посади;
- положення про матеріальну відповідальність;
- положення про порядок надання медичної допомоги;
- положення про структурні підрозділи (зокрема відокремлені) медичного бізнесу;
- договір про надання медичних послуг;
- клінічні маршрути пацієнта;
- згода на медичне втручання;
- порядок обробки та захисту персональних даних, володільцем яких є медичний заклад;
- положення про контроль якості медичних послуг тощо.
Юридична допомога може знадобитися при розробці, перегляді та впровадженні цих документів, а також при вирішенні спорів, що виникають на їх основі.
Окремої уваги та дотримання вимагають:
- правовідносини з пацієнтами (договори, правила, рекомендації);
- впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги;
- санітарні норми та правила;
- облік та контроль обігу лікарських засобів;
- застосування уніфікованих клінічних протоколів та інше.
Також до цієї групи юридичних послуг входять розроблення правової документації та представництво у взаємовідносинах з вищими, контролюючими, органами та органами державної влади та місцевого самоуправління, а також судами господарської та адміністративної юрисдикції в будь-яких справах. Окрім судових та кримінальних справ, що виникають із суперечок з пацієнтами, оскільки це належить до наступного розділу наших послуг.
Юридичний супровід бізнесу, зокрема, й медичного, – є запорукою законності діяльності та профілактикою від виникнення різноманітних медичних спорів.
Строки надання та вартість послуг за цим розділом залежать від обсягу потрібної допомоги та потребують попереднього складання кошторису.
Захист у конфліктах з пацієнтами:
Забезпечуємо представництво інтересів медичних закладів та захист лікарів, в тому числі у судах (стандарти надання медичної допомоги, лікарська таємниця, конфіденційність), та захист в кримінальних справах.
Основним ризиком юридичних наслідків у конфліктах з пацієнтами є настання цивільної, адміністративної, дисциплінарної або кримінальної відповідальності. І якщо перші два види відповідальності притаманні медичним закладам зі статусом юридичної особи, то до фізичної особи, в тому числі ФОПа, можуть бути застосовані всі чотири.
Захищаючи свої права, пацієнт може вжити заходів для оскарження дій або бездіяльності лікаря, звернувшись до правоохоронних органів, прокуратури або подавши позов до суду.
Вірогідність звернення пацієнта до органів, які мають право порушити кримінальну справу проти лікаря у випадку, якщо дії лікаря стосовно пацієнта відповідають ознакам злочину, визначеним Кримінальним кодексом України, також завжди існує в практиці.
Пацієнт має значний набір можливостей для захисту своїх прав згідно з законодавством, однак в певних ситуаціях медичні установи і їх персонал також потребують захисту від необґрунтованих обвинувачень.
Ключовим фактором ефективного захисту є належно оформлені документи, що підтверджують твердження і доводи на їх користь, які надає медичний заклад.
До “професійних медичних злочинів” закон відносить:
- неналежне виконання професійних обов’язків, що спричинило зараження особи вірусом імунодефіциту людини чи іншої невиліковної інфекційної хвороби (ст. 131 КК України);
- розголошення відомостей про проведення медичного огляду на виявлення зараження вірусом імунодефіциту людини чи іншої невиліковної хвороби (ст. 132 КК України);
- незаконне проведення аборту або стерилізації (ст. 134 КК України);
- незаконна лікувальна діяльність (ст. 138 КК України);
- ненадання допомоги хворому медичним працівником (ст. 139 КК України);
- неналежне виконання професійних обов’язків медичним або фармацевтичним працівником (ст. 140 КК України);
- порушення прав пацієнта (ст. 141 КК України);
- незаконне проведення дослідів над людиною (ст. 142 КК України);
- порушення встановленого законом порядку трансплантації анатомічних матеріалів людини (ст. 143 КК України);
- насильницьке донорство (ст. 144 КК України);
- незаконне розголошення лікарської таємниці (ст. 145 КК України).
Строки надання та вартість послуг за цим розділом залежать від обсягу потрібної допомоги та потребують попереднього складання кошторису.
Більше читайте в нашій статті…
Потрібна консультація медичного юриста? Замовте зворотний дзвінок:
Як наші медичні юристи розв’язують питання у сфері медицини?
Після правового аналізу справи клієнта ми розраховуємо вартість послуг медичного юриста або адвоката з медичного права та складаємо кошторис, який містить етапи виконання робіт.
Зазвичай оплата вартості комплексних юридичних послуг з медичного права здійснюється поетапно згідно з кошторисом, що є невід’ємною частиною договору з клієнтом.
Дотримуємося строків та кошторису. Звітуємо за кожним етапом роботи.
Декілька наших клієнтів
Відгуки клієнтів
Замовте консультацію наших юристів – це перший крок у вирішенні вашого питання
