Згідно зі ст. 17 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я” провадження господарської діяльності в сфері охорони здоров’я, яка відповідно до закону підлягає ліцензуванню, дозволяється лише за наявності ліцензії.
Ліцензія
Це право, яке надається суб’єкту господарювання для здійснення певного виду господарської діяльності або частини такої діяльності, яка підлягає ліцензуванню.
Господарська діяльність у сфері охорони здоров’я, яка включає надання медичної допомоги та медичного обслуговування, може провадитися закладами охорони здоров’я та фізичними особами – підприємцями (ліцензіатами) на підставі ліцензії.
Видача ліцензії означає надання суб’єкту господарювання права на проведення господарської діяльності з медичної практики, яке здійснюється шляхом прийняття рішення про видачу ліцензії органом ліцензування. Після цього зазначена інформація реєструється у ліцензійному реєстрі.
Ліцензіат має право займатися медичною практикою за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, перелік яких затверджений Міністерством охорони здоров’я України. Також медична практика може провадитися залежно від видів медичної допомоги, таких як екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, та медична реабілітація.
Документи для отримання медичної ліцензії
Ліцензування медичних закладів здійснюється органом ліцензування згідно з ліцензійними умовами для кожного закладу охорони здоров’я/кожного місця провадження на підставі документів:
- відомості про стан матеріально-технічної бази;
- наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
- установчі / реєстраційні документи суб’єкта господарювання.
Зокрема, до цих документів входять:
- статут закладу охорони здоров’я або положення про заклад охорони здоров’я (залежно від організаційно-правової форми);
- штатний розпис;
- положення про його структурні підрозділи (зокрема відокремлені);
- посадові інструкції працівників;
- правила внутрішнього розпорядку закладу охорони здоров’я;
- клінічні маршрути пацієнта, розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених Міністерством охорони здоров’я;
- акт санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта за кожним місцем провадження медичної практики;
- документ, який підтверджує право користування щодо кожного місця провадження медичної практики;
- відомості про наявність медичного обладнання, витратних матеріалів та виробів медичного призначення, дозволених до використання в Україні та необхідних для виконання обсягу медичної допомоги, передбаченої уніфікованими клінічними протоколами, затвердженими Міністерством охорони здоров’я, за переліком спеціальностей, за якими провадиться медична практика.
Ліцензія видається на необмежений строк
Орган ліцензування видає ліцензію здобувачу на провадження певного виду господарської діяльності, який підлягає ліцензуванню, в електронному форматі та відображає її у виписці з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань. За отримання ліцензії на медичну практику здобувачем ліцензії сплачується одноразова плата у розмірі одного прожиткового мінімуму, що визначається відповідно до розміру прожиткового мінімуму для працездатних осіб на день прийняття органом ліцензування рішення про видачу ліцензії, якщо інше встановлення розміру плати не передбачено законодавством. Ця плата має бути сплачена протягом десяти робочих днів з дня внесення запису щодо рішення про видачу ліцензії до ліцензійного реєстру.
Для замовлення безпосередньої юридичної допомоги (консультації) переходьте на сторінку конкретної послуги або



