Юрист для медицинских учреждений
От основания медицинского бизнеса (клиники, больницы, кабинеты любой специализации, включая фармацию, косметологию и стоматологию), сопровождение текущей деятельности (лицензирование, договоры, налогообложение, защиту персональных данных, проверки и т.д.) до защиты врачей от выдвинутых претензий.
Адвокат для медиков, стоматологов, фармацевтов и косметологов
Медицинский юрист предоставляет следующие услуги для медиков:
Основание медицинского бизнеса:
Выбор организационной формы и налогообложения, учредительные документы, регистрация.
Согласно ст. 16 Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении», учреждения здравоохранения могут быть образованы и функционировать в различных формах собственности, а именно: государственные, коммунальные, частные или основанные на смешанной форме собственности.
Учреждения здравоохранения частной собственности имеют свободный выбор организационно-правовой формы, которая определяется как форма осуществления хозяйственной (предпринимательской) деятельности с соответствующей правовой основой.
Это определяет характер взаимоотношений между учредителями (участниками) заведения, режим имущественной ответственности по обязательствам предприятия (организации), порядок создания, реорганизации, ликвидации, управления, распределения полученных доходов и источники финансирования деятельности и т.д.
Юридические услуги включают:
- консультирование по поводу избрания организационно-правовой формы осуществления медицинской деятельности и формы налогообложения;
- создание, государственная регистрация медицинского учреждения;
- реорганизация и прекращение медицинских учреждений;
- подготовка необходимых документов;
- подача и получение регистрационных документов.
Срок регистрации – от 3 рабочих дней.
Стоимость от 5000 грн.
Больше читайте в нашей статье…
Лицензирование медицинской деятельности любой специализации:
Согласно ст. 17 Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении» осуществление хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, которая в соответствии с законом подлежит лицензированию, разрешается только при наличии лицензии.
Лицензия – это право, предоставляемое субъекту хозяйствования для осуществления определенного вида хозяйственной деятельности или части такой деятельности, подлежащей лицензированию.
Лицензирование медицинских учреждений осуществляется органом лицензирования согласно лицензионным условиям для каждого учреждения здравоохранения/каждого места ведения такой деятельности на основании документов:
- сведения о состоянии материально-технической базы;
- наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня;
- учредительные/регистрационные документы предприятия.
Лицензия выдается на неограниченный срок.
Услуги юриста по оформлению практики на предоставление медицинских услуг включают:
- оформление документов согласно лицензионным условиям;
- подача документов в Минздрав;
- сопровождение процесса лицензирования;
- получение медицинской лицензии.
Срок оформления – от 15 рабочих дней.
Стоимость:
- физическое лицо-предприниматель – от 7 000 грн.
- юридическое лицо – от 10 000 грн.
Больше читайте в нашей статье…
Регистрация медицинских препаратов:
Согласно ст. 9 Закона «О лекарственных средствах» обращение и применения лекарственных средств разрешаются после их государственной регистрации, кроме случаев, предусмотренных этим Законом.
Государственная регистрация лекарственного средства осуществляется Минздравом на основании заявления и результатов экспертизы регистрационных материалов на такое средство, проведенное Государственным экспертным центром Минздрава в определенном Минздраве порядке.
В случае, когда лекарственное средство зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, государственная регистрация оригинального лекарственного средства осуществляется без проведения указанной экспертизы.
Приказом Минздрава осуществляется государственная регистрация лекарственного средства, в результате чего утверждаются методы контроля качества, инструкция по применению лекарственного средства (инструкция для медицинского применения), а также назначается регистрационный номер.
Этот номер включается в Государственный реестр лекарственных средств и межведомственной базы данных о зарегистрированных лекарственных средствах.
После проведения государственной регистрации лекарственного средства или медицинского иммунобиологического препарата факт этой регистрации подтверждается выдачей регистрационного удостоверения на это лекарственное средство или медицинский иммунобиологический препарат.
Лекарственное средство может применяться в Украине в течение пяти лет со дня его государственной регистрации с последующей перерегистрацией на неограниченный срок.
Срок оформления: от 6 месяцев до 2 лет или больше.
Как правило, на этот период влияют детали исследований безопасности и эффективности, изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также документация по производству и качеству продукта.
Стоимость:
- предварительный анализ документов – от 500 USD;
- оформление – от 8000 USD.
Больше читайте в нашей статье…
Сопровождение хозяйственной деятельности медицинских учреждений / Судебная практика:
Фундаментальной потребностью любого медицинского учреждения является приведение в порядок всей внутренней структуры деятельности, основанной на первоначальной учетной, организационно-распорядительной, разрешительной и другой документации.
Так, документы лечебных учреждений, нуждающихся в юридической помощи, включают:
- правила внутреннего трудового распорядка;
- положение о штатных должностях;
- положение о материальной ответственности;
- положение о порядке предоставления медицинской помощи;
- положение о структурных подразделениях (в том числе обособленных) медицинского бизнеса;
- договор о предоставлении медицинских услуг;
- клинические маршруты пациента;
- согласие пациента на медицинское вмешательство;
- порядок обработки и защиты персональных данных, владельцем которых является медицинское учреждение;
- положение о контроле качества медицинских услуг и т.д.
Юридическая помощь может потребоваться при разработке, пересмотре и внедрении этих документов, а также при разрешении возникающих на их основе споров.
Отдельного внимания и соблюдения требуют:
- правоотношения с пациентами (договоры, правила, рекомендации);
- внедрение медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи;
- санитарные нормы и правила;
- учет и контроль обращения лекарственных средств;
- применение унифицированных клинических протоколов и т.д.
Также в эту группу юридических услуг входят разработка правовой документации и представительство во взаимоотношениях с высшими, контролирующими органами и органами государственной власти и местного самоуправления, а также судами хозяйственной и административной юрисдикции по любым делам. Кроме судебных и уголовных дел, возникающих из споров с пациентами, поскольку это относится к следующему разделу наших услуг.
Юридическое сопровождение бизнеса, в том числе и медицинского, — залог законности деятельности и профилактика от возникновения различных медицинских споров.
Сроки предоставления и стоимость услуг по этому разделу зависят от объема необходимой помощи и требуют предварительного составления сметы.
Защита в конфликтах с пациентами:
Обеспечиваем представительство интересов медицинских учреждений и защиту врачей, в том числе в судах (стандарты оказания медицинской помощи, врачебная тайна, конфиденциальность) и защиту по уголовным делам.
Основным риском юридических последствий в конфликтах с пациентами является наступление гражданской, административной, дисциплинарной или уголовной ответственности. И если первые два вида ответственности присущи медицинским учреждениям со статусом юридического лица, то к физлицу, в том числе ФЛП, могут быть применены все четыре.
Защищая свои права, пациент может принять меры по обжалованию действий или бездействия врача, обратившись в правоохранительные органы, прокуратуру или подав иск в суд.
Вероятность обращения пациента в органы, имеющие право возбудить уголовное дело против врача в случае, если действия врача в отношении пациента соответствуют признакам преступления, определенным Уголовным кодексом Украины, также всегда существует в практике.
Пациент имеет значительный набор возможностей для защиты своих прав согласно законодательству, однако в определенных ситуациях медицинские учреждения и их персонал также нуждаются в защите от необоснованных обвинений.
Ключевым фактором эффективной защиты являются надлежаще оформленные документы, подтверждающие утверждения и доводы в их пользу, предоставляемые медицинским учреждением.
К «профессиональным медицинским преступлениям» закон относит:
- ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей, повлекшее заражение лица вирусом иммунодефицита человека или другой неизлечимой инфекционной болезни (ст. 131 УК Украины);
- разглашение сведений о проведении медицинского осмотра на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека или другой неизлечимой болезни (ст. 132 УК Украины);
- незаконное проведение аборта или стерилизации (ст. 134 УК Украины);
- незаконная лечебная деятельность (ст. 138 УК Украины);
- неоказание помощи больному медицинским работником (ст. 139 УК Украины);
- ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником (ст. 140 УК Украины);
- нарушение прав пациента (ст. 141 УК Украины);
- незаконное проведение опытов над человеком (ст. 142 УК Украины);
- нарушение установленного законом порядка трансплантации анатомических материалов человека (ст. 143 УК Украины);
- насильственное донорство (ст. 144 УК Украины);
- незаконное разглашение врачебной тайны (ст. 145 УК Украины).
Сроки предоставления и стоимость услуг по этому разделу зависят от объема нужной помощи и требуют предварительного составления сметы.
Больше читайте в нашей статье…
Нужна консультация медицинского юриста? Закажите обратный звонок:
Как наши медицинские юристы решают вопросы в области медицины?
После правового анализа дела клиента мы рассчитываем стоимость услуг медицинского юриста или адвоката по медицинскому праву и составляем смету, содержащую этапы выполнения работ.
Обычно оплата стоимости комплексных юридических услуг по медицинскому праву осуществляется поэтапно согласно смете, являющейся неотъемлемой частью договора с клиентом.
Соблюдаем сроки и смету. Отчитываемся по каждому этапу работы.
Несколько наших клиентов
Отзывы клиентов
Закажите консультацию наших юристов – это первый шаг в решении вашего вопроса.
